———— 发布时间：2024-09-06 编辑：k8凯发版官网 阅读次数：————
近期，国内就有两款糖尿病药物在监管方面传来了喜讯。4月20日，诺和诺德重磅降糖药「司美鲁肽注射液」的上市申请(相关受理号为JXSS2000005/6)进入行政审批阶段。据了解，司美鲁肽(semaglutide，又叫索马鲁肽)是一种新型GLP-1受体激动剂类降糖药，且具有心血管获益的GLP-1受体激动剂类药物。目前，在国内共有7款GLP-1受体激动剂类降糖药获批，其中5家进口，2家国产，4款短效，3款长效。
另外，华领医药糖尿病新药多扎格列艾汀上市申请也在前段时间获得CDE受理。多扎格列艾汀成为全球范围内头个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物，并有望成为在中国头个上市的全球初创新药(FIC)。据资料显示，多扎格列艾汀全新作用机制直击2型糖尿病的根本病因，通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，其能够明显改善2型糖尿病患者的细胞功能和降低胰岛素抵抗，有效控制2型糖尿病的进展。未来，在糖尿病患者中将拥有广阔的治疗前景。
目前，除了上述两款产品外羊排，国内已经批准了多款糖尿病药物(复方制剂除外)上市。 由于糖尿病是一种长期的慢性疾病，随着人口老龄化、生活习惯改变等，糖尿病等慢病患者人数不断增多，其药物市场正在不断扩大。2019年，我国糖尿病药物市场规模就已达到约539.8亿元。而据Frost&Sullivan预测，我国降糖药市场年增长率将在2021年达到峰值18.0%，2021年至2030年降糖药市场将持续稳步增长，预计在2030年糖尿病市场规模将达到2592亿元。
值得注意的是，从整体来看，目前在我国糖尿病市场，胰岛素以及双胍类、磺脲类和-糖苷酶抑制剂类等传统口服药物仍占较大比例。与全球糖尿病市场格局相比，我国糖尿病市场中DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂类降糖药等市场潜力并未完全发挥，这很大程度上受患者认知缺乏、价格等因素影响。
因此，业内认为，通过数字化创新准入模式，与各层级医院共同搭建血糖管理的医联体平台，利用数字化慢病管理系统扩大高品质控糖药品在医院的准入对于国内相关企业讲变得十分重要。
总的来说，糖尿病患者群体广阔，巨大的市场缺口也必将吸引越来越多药企走上“降糖”赛道。据悉，当前在国内，包括科伦药业、华领医药、贵州百灵等多家企业就已均对外披露公司研制的用于治疗糖尿病的药品有了新进展。未来，随着降糖药新品种推陈出新，创新药所占比例预计将持续提升，降糖药市场格局也或将发生大变。
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